Lektion 3 Entwicklung von Impfstoffen
Forschungs- und Entdeckungsphase
- Erforschung des Virus und Entwicklung möglicher Impfstoffideen
Vorklinische Untersuchungen
- Mehr Laborforschung
- Tierversuche, um festzustellen, ob der Impfstoff funktioniert und sicher ist
Klinische Entwicklungsphase 1
- Beginn der Tests am Menschen
- 20 – 100 gesunde Freiwillige, um die Sicherheit und die angemessene Dosierung zu prüfen
Klinische Entwicklungsphase 2
- Mehr Menschen mit unterschiedlichem Gesundheitszustand, welche sich in randomisierten Studien demografisch unterscheiden, werden in die Studie aufgenommen
Klinische Entwicklungsphase 3
- Der Impfstoff wird mehreren Personen verabreicht, um die Wirksamkeit und Sicherheit zu überprüfen
- Die Teilnehmer erhalten den eigentlichen Impfstoff oder ein Placebo (in der Regel Salzwasser), um die tatsächliche Wirksamkeit zu überprüfen
Besondere Überlegungen
- Im Falle einer Pandemie beschleunigen sich diese Prozesse
Zulassung
- Erlaubnis zur Abgabe des Impfstoffs
Phase 4
- Überwachung der Sicherheit und Wirksamkeit nach der Verteilung
- Überwachung der Qualität des Impfstoffs
Tabelle von RESET
