Μάθημα 3 Εξέλιξη των εμβολίων
Στάδιο έρευνας και ανακάλυψης
- Έρευνα για τον ιό και ανάπτυξη πιθανών ιδεών εμβολίων
Προκλινική
- Περισσότερη εργαστηριακή έρευνα
- Δοκιμές σε ζώα για να δούμε αν το εμβόλιο λειτουργεί και αν είναι ασφαλές
Κλινική ανάπτυξη-φάση 1
- Ξεκινούν οι δοκιμές σε ανθρώπους
- 20-100 υγιείς εθελοντές να ελέγξουν την ασφάλεια και την κατάλληλη δοσολογία
Κλινική ανάπτυξη-φάση 2
- Στη μελέτη περιλαμβάνονται περισσότερα άτομα με διάφορες καταστάσεις υγείας, διαφορά στα δημογραφικά στοιχεία σε τυχαιοποιημένες μελέτες.
Κλινική ανάπτυξη-φάση 3
- Οι συμμετέχοντες λαμβάνουν το πραγματικό εμβόλιο ή ένα εικονικό φάρμακο (συνήθως θαλασσινό νερό) για να ελέγξουν την πραγματική αποτελεσματικότητα
Ειδικές εκτιμήσεις
- Σε περιπτώσεις πανδημίας αυτές οι διαδικασίες επιταχύνονται
Έγκριση
- Άδεια διανομής του εμβολίου
Φάση 4
- Παρακολούθηση ασφάλειας και αποτελεσματικότητας μετά τη διανομή
- Παρακολούθηση της ποιότητας του εμβολίου
Table by RESET
