Lección 3 Desarrollo de vacunas
Etapa de investigación y descubrimiento
- Investigación sobre el virus y desarrollo de ideas para posibles vacunas.
Preclínica
- Más investigación en el laboratorio.
- Pruebas en animales para ver si la vacuna funciona y si es segura.
Desarrollo clínico - Fase 1
- Se inician las pruebas en humanos.
- 20-100 voluntarios sanos para comprobar la seguridad y la dosis adecuada.
Desarrollo clínico - Fase 2
- Se incluyen más personas en el estudio con diversos estados de salud, una ventaja demográfica en los estudios aleatorios.
Desarrollo clínico - Fase 3
- La vacuna se administra a más personas para comprobar su eficacia y seguridad.
- Los participantes reciben la vacuna real o un placebo (normalmente agua salada) para comprobar la eficacia real.
Consideraciones especiales
- En caso de pandemia, estos procesos se aceleran.
Aprobación
- Permiso para distribuir la vacuna.
Fase 4
- Supervisión de la seguridad y la eficacia después de la distribución.
- Controlar la calidad de la vacuna.
Table by RESET
