Lezione 3 Sviluppo di vaccini
Fase di ricerca e scoperta
- Ricerca sul virus e sviluppo di possibili idee di vaccino
Pre-clinica
- Altre ricerche di laboratorio
- Test sugli animali per verificare se il vaccino funziona e se è sicuro
Sviluppo clinico - fase 1
- Inizia la sperimentazione sull’uomo
- 20-100 volontari sani per verificare la sicurezza e il dosaggio appropriato
Sviluppo clinico - fase 2
- Nello studio sono incluse più persone con diversi stati di salute, differenza demografica negli studi randomizzati.
Sviluppo clinico - fase 3
- Il vaccino viene somministrato a un numero maggiore di persone per verificarne l’efficacia e la sicurezza.
- I partecipanti ricevono il vaccino vero e proprio o un placebo (di solito acqua salata) per verificare l’effettiva efficacia.
Considerazioni speciali
- In caso di pandemia questi processi si accelerano
Approvazione
- Autorizzazione a distribuire il vaccino
Fase 4
- Monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia dopo la distribuzione
- Monitorare la qualità del vaccino
Tabella per RESET
