Les 3 Vaccinontwikkeling
Onderzoeks- en ontdekkingsfase
- Onderzoek naar het virus en ontwikkeling van mogelijke vaccinideeën
Preklinisch
- Meer laboratoriumonderzoek
- Testen op dieren om te zien of het vaccin werkt en of het veilig is
Klinische ontwikkeling-fase 1
- Testen op mensen begint
- 20-100 gezonde vrijwilligers om te controleren op de veiligheid en de juiste dosering
Klinische ontwikkeling-fase 2
- Meer mensen zijn opgenomen in de studie met verschillende gezondheidsstatussen, verschil in demografie in gerandomiseerde studies.
Klinische ontwikkeling-fase 3
- Het vaccin wordt aan meer mensen gegeven om de effectiviteit en veiligheid te controleren
- Deelnemers krijgen het eigenlijke vaccin of een placebo (meestal zout water) om de werkelijke effectiviteit te controleren
Speciale overwegingen
- In geval van een pandemie versnellen deze processen
Goedkeuring
- Toestemming om het vaccin te distribueren
Fase 4
- Monitoring van veiligheid en effectiviteit na distributie
- Monitor de kwaliteit van het vaccin
Table by RESET
